PRADAXA
¿QUÉ ES?
Pradaxa es el primero de un nuevo tipo de medicamentos anticoagulantes recetados para reducir el riesgo de embolia pulmonar y accidente cerebrovascular en pacientes con latidos cardíacos anormales. Buscando reemplazar el anticoagulante warfarina (Coumadin, Jantoven o Marfarin), ampliamente popular y bien documentado, Pradaxa llegó al mercado en octubre de 2010, el primer anticoagulante en obtener la aprobación de la FDA en más de 50 años. Solo un abogado especializado en pleitos de Pradaxa sabe cómo presentar el recla mo apropiado en el complicado proceso de litigio de varios distritos.
Parecía que los ensayos clínicos iniciales de Pradaxa fueron exitosos y prometedores. Sin embargo, esos mismos ensayos han sido cuestionados cuando se descubrió que el productor del med icamento, Boehringer Ingelheim, no reveló toda la información que sabía sobre el medicamento. Desde que llegó al mercado, Pradaxa ha causado complicaciones graves y mortales que excedieron en gran medida los efectos en sus ensayos clínicos.
CÓMO FUNCIONA
Pradaxa se usa con pacientes que tienen latidos cardíacos anormales para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos y derrames cerebrales. Inhibe la producción de trombina, una enzima en la sangre utilizada en el proceso de coagulación. Se suponía que era un a mejora para los anticoagulantes tradicionales de warfarina, ya que requería menos monitoreo médico, dosis uniformes y menos restricciones de dieta
La principal diferencia entre Pradaxa y Coumadin tradicional es que no existe un antídoto para revertir l os efectos de Pradaxa en caso de emergencia. Si toma Coumadin, se puede administrar vitamina K para revertir sus efectos.
NÚMEROS INFORMES DE COMPLICACIONES SOBRE PRADAXA
La FDA emitió un anuncio de seguridad un año después de su aprobación en medio de in formes de complicaciones hemorrágicas graves. La FDA declaró que trabajaría con Beohringer Ingelheim para evaluar los reclamos y las complicaciones.
Si bien se comercializó como una mejora para Coumadin y otros anticoagulantes tradicionales, Pradaxa se re lacionó con más de 500 muertes en todo el país solo en 2011. Pradaxa también estuvo involucrado en las complicaciones más generales de cualquier anticoagulante, con más de 3.700 incidentes.
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Si usted o alguien que conoce ha experimentado sangrado grave y otras complicaciones relacionadas mientras tomaba Pradaxa, comuníquese de inmediato con su médico. Para obtener representación legal para su reclamo de Pradaxa, comuníquese con un abogado co n experiencia en pleitos legales de Pradaxa en Doyle LLP para una evaluación de su reclamo de Pradaxa.